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    可重复使用器械清洗、消毒或灭菌确认过程中常见问题
    时间:2017-07-25   浏览:806次
    问: 预期用途一样的系列产品,每个产品都需要做清洗、消毒或灭菌确认试验吗
    答: 不需要。选择对再处理过程挑战最大的不利型号进行确认(可能是多个),比如含有腔体结构,铰接结构,粗糙、不规则或 不连续的表面结构,裂缝和毛细间隙等,能够保持微生物或污染物,对清洗、消毒或灭菌过程挑战更大。
     
     
    问: 怎么选择模拟污染物(ATS)?
    答: 确认试验使用的模拟污染物和器械的临床使用直接相关。根据器械和人体的接触部位,模拟污染物总体上分为基于血液的 污染物,基于粘液的污染物,非人源的污染物,可将污染物进行混合来模拟器械临床使用时受到的混合污染。
    例如肠镜在临床使用后,最不利残留的污染有蛋白质(115ug/cm2),血红蛋白(35 ug/cm2), 内毒素(9852 EU/ cm2),     细菌(7.1 log CFU/ cm2), 胆红素(15.5nM/ cm2), 钠离子(7.5uM/ cm2)。试验使用的模拟污染物应考虑以上污染成分及含量,进行恰当配比。
     
     
    问: 清洗确认试验,是否是按照制造商的说明书进行?
    答:是,但会考虑最不利条件。例如,在用污染物对器械接种后,确认试验会让污染物静止干燥30-60分钟,模拟器械在医疗结 构使用后到清洗房的等待时间;制造商说明书里推荐清洗温度为45℃±5℃, 确认试验应该在40℃下进行。
     
     
    问: 可不可以不进行清洗确认,直接进行消毒或灭菌确认?
    答:不可以,清洗过程是重复器械再处理第一步也是最重要的一步。清洗通过物理方法去除使用后器械上的污染物,全面彻底的清洗能够保证随后的消毒或灭菌过程的有效性。
     
     
    问: 哪种蒸汽灭菌方式(下排式和预真空)对硬性腹腔镜的挑战更大?
    答: 根据腹腔镜的设计和结构不同,很难判断下排式和预真空蒸汽灭菌对产品的挑战性更大。
         一般来说,下排式蒸汽灭菌对镜头的挑战更大(污物堆积造成性能退化);预真空蒸汽灭菌对器械的完整性和温感材料挑 战更大(温度高,反复真空对密封结构应力)。
     
     
    问: 高水平、中等水平和低水平消毒的效果可接受标准是什么?
    答: 低水平消毒:  6 log菌落降度数,细菌繁殖体混合液(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和克雷伯氏菌肠杆菌属)
             中等水平消毒:6 log菌落降度数,细菌繁殖体混合液(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和克雷伯氏菌肠杆菌属);                                          3 log菌落降度数, 分支杆菌
               高水平消毒:  6 log菌落降度数, 分支杆菌
     
    熠品实验室为您提供可重复使用器械清洗、消毒、灭菌确认的各个步骤的解决方案!
     
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